2024年9月14日,国家卫生健康委员会财务司发布《关于2024年第一轮甲类大型医用设备配置许可结果的通告》,公布了5家获批质子放射治疗系统配置许可的社会办医疗机构名单,包括广州中医药大学金沙洲医院、淄博万杰肿瘤医院、广州泰和肿瘤医院、南京明基医院、安徽皖北煤电集团总医院。

不论花落谁家,“十四五”期间国家卫健委专门为社会办医疗机构新增重离子质子放射治疗系统,无疑是对社会办医的极大支持,不仅将提升社会办医机构的医疗技术水平,更将推动整个行业向更加专业化、精细化方向发展。

然而,这里尤其值得关注的是民营医院龙头美中嘉和(以上名单广州泰和肿瘤医院的母公司,02453.HK),其是港股首家获得质子配置许可证的上市企业。

据公开资料显示,广州泰和肿瘤医院隶属于港股上市企业美中嘉和,该院质子治疗中心配置了全球领先的 Varian ProBeam 质子治疗系统,据了解该设备在全球已有超过20年的使用历史,亦在国外一流医疗机构中使用,包括纪念斯隆凯特琳癌症中心、美国马里兰大学医学院等。此次获批质子放射治疗设备许可证,不仅让广州泰和肿瘤医院质子治疗中心为广州医疗版图上添一件“治癌利器”,亦或使其母公司美中嘉和迎来新一轮发展机遇,其估值有望大幅提升。

政策整体趋势向好,社会办医发展迎来新的生机与活力

高端医疗设备是社会办医疗机构提升服务能力的有利“助手”。一直以来,国内医疗机械行业长期实行配置许可制度,如果想要引进或者建设大型医疗设备,第一步就是必须拿到许可证。众所周知,重离子质子放射治疗系统属于甲类大型医用设备,由此配置许可是质子治疗推广的第一道门槛。

不过,国家监管部门一直以来包括重离子质子放射治疗系统在内的大型医疗设备的配置许可采取比较谨慎而严格的态度,尤其是对于社会办医疗机构,能够看到《关于2019年甲类大型医用设备配置许可的通告》中在被许可的机构中,社会办医疗机构也寥寥无几。

然而,近年来,随着社会办医规模的扩大、服务能力的提升和对公立医疗机构的有益补充作用的发挥,国家政策也在多方面为社会办医设备配置开了不少“绿灯”:一是大型医用设备目录调整,更多的甲类设备“降低等级”,有的成为乙类设备,有的直接不再纳入大型设备目录;二是出于满足患者医疗服务需求,甲类设备配置数量也在增长;三是更多的甲类医疗设备也打开了配置到社会办医机构的大门。

大型医用设备在医疗机构服务能力提升过程中发挥重要的作用,这些整体向好的政策意味着国家将配置大型医用设备的主动权交给了社会办医疗机构,力求实现其与公立医疗机构市场间的平等竞争。这亦无疑将给行业发展带来新的生机与活力,尤其是那些能抓住政策红利的社会办医疗机构或将迎来发展新机遇。

质子治疗中心技术壁垒较高 “拿证”且落地的社会办医机构迎来发展机遇

质子治疗从1988年获得了美国FDA批准以来,至此已被认为是国际公认的、最先进的放疗技术。不少专业人士预测,质子治疗在未来20-30年内将会成为肿瘤放射治疗的主流手段。目前,无论是国内还是国际上都在积极推进质子治疗中心的建设和普及,最直接的表现便是质子重离子数量的增加。

虽然国内运营的质子治疗中心并不多,但是近年来国内却掀起了一股“质子热”。据质子中国统计,国内在建或拟建的质子治疗项目29个,其中在建项目18个,拟建项目11个,颇有“遍地开花”的趋势。

然而,即便是质子项目关注度持续高涨,但是未来短时间内也难以出现“百花争艳”的现象,主要的原因是质子重离子中心落地太难。

首先,质子重离子中心的建设环节分为行政审批、施工建设、设备安装与调试、临床运营四部分。其中的每一环节,均具有极高的难度和要求。例如,在行政审批方面,质子重离子中心需要取得大型医用设备配置许可证、辐射安全许可证等等。

其次,质子中心建设存在建设成本高、周期长,对专业人才、核心设备及配套设施等要求极高的问题,想要成功建设并非易事,甚至会出现过“烂尾”现象。

第三,质子治疗人才稀缺是另一个比较大的阻碍。因为质子治疗对医生、剂量师、物理师、运维队伍专业要求都很高,不少专业人士曾指出,我国的质子重离子事业的发展,相对于设备的革新和技术的提升来说,更大的挑战来自于质子专业人才的极度缺乏。《2019年中国大陆地区放疗人员和设备基本情况调查研究》报告表示,中国放疗医生队伍的发展存在着非常不均衡的态势,很多的基层放疗机构,尤其是县级放疗机构,只有1名物理师和1名技师。

由此足见,对于质子重离子中心已经建设成功的社会办医疗机构来说已经实属不易,也侧面印证其强大的综合能力,由此已经“拿证”且落地成功的美中嘉和来说未来或许会驶入发展快车道。

质子重离子被誉为国际公认的放疗尖端技术,是当前放疗国际先进水平和未来发展方向的代表,让我们期待未来在政府和企业的共同努力下让更多的质子重离子中心早日落地生根,为广大肿瘤患者带来希望和福音。同时,也希望社会办医疗机构能够借此东风,不断创新发展,为我国医疗卫生事业作出更大的贡献。