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质量HSF内审员考题-2024
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第一篇:质量HSF内审员考题-2024质量管理内审员培训考试题公司:東莞俐華電子有限公司姓名:王麗麗成绩:一、多选题:下列各题至少有一个正确答案,请将其代号圈起来;错选、少选、多选均不得分(共20题,
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质量管理内审员培训考试题
公司:東莞俐華電子有限公司姓名:王麗麗成绩:
一、多选题:下列各题至少有一个正确答案,请将其代号圈起来;错选、少选、多选均不得
分(共20题,每题2分,共40分)。
1.下列各项活动中,哪一项必须由与现行工作无直接责任者来进行?
A.合同评审B.管理评审○C.内部审核D.供方选择与评价E.不合格产品处置
2.下列哪些记录需要保存以达到ISO9001:2024的要求:
A产品的监视和测量○B.纠正措施和预防措施○C.顾客财产○
D.监测装置的控制○E.设计和开发输入、评审、验证、确认和更改 F.产品防护 ○
3.“一组固有特性满足要求的程度。”是对ISO9000:2024中哪一个名词的定义?
A.持续改进 ○B.质量C.顾客满意D.合格E.质量特性
4.质量管理体系内部审核用以证实质量管理体系:
A.符合策划的安排○B.符合标准的要求○C.符合组织质量管理体系文件的要求
D.得到有效实施和保持 ○E.符合有关法律法规的要求
5.关于最高管理者的描述,正确的有:
A.最高管理者就是总经理或总裁B.最高管理者只能是一个人
C.最高管理者就是指在最高层次上指导和控制组织的个人或群体○
D.最高管理者在质量管理体系中的任务描述反映了八项质量管理原则中的领导作用○
E.管理者代表也可由最高管理者兼任
6.在以下测量设备中,哪些是审核员在审核中不必在意其是否处于有效校准状态?
A.检验科的低温试验箱 ○B.纸品仓库的温度计○C.车间电源上的电度表
D.电工用的万用表E.检验用的刻度显微镜 ○
7.对特殊过程的确认,适用时包括:
A.过程评审和批准的准则 ○B.设备的认可 ○C.人员资格的鉴定○
D.使用特定的方法和程序 ○E.所需的记录 ○
8.对质量最重要的度量是由谁进行的产品性能检查?
A.质管部B.销售部C.生产部D.最终检验员○E.顾客
9.质量目标应是:
A.国际最先进水平的○B.可以测量的 ○C.应与质量方针保持一致
D.在相关职能和层次上建立E.当地质量技术监督局同意的 ○
10.下列哪些文件需要进行控制?
A.质量管理体系文件○B.技术图纸、工艺、规范C.有关国家标准○
D.顾客提供的文件E.公司内部的行政人事规章 ○
11.供方提供的产品可以是:
A.原材料B.工序产品加工C.设计D.检验E.运输 ○
12.供方对顾客提供财产的控制包括:
A.识别 ○B.验证○C.保护D.维护○E.丢失、损坏或不适用情况应向顾客报告并记○
录
13.内部审核的依据有:
A.ISO9001:2024标准○B.组织的质量管理体系文件 ○C.适用的法规标准○
D.审核员的审核经验E.专业知识
14.当产品处于下列哪些情况时,应执行不合格品控制程序?
A.不满足合同要求○B.不符合工艺要求○C.不符合法规要求○
D.不符合有关策划E.不满足管理人员要求 ○
15.持续改进可以通过以下活动来执行:
A.质量方针和质量目标○B.审核结果 ○C.数据分析 D.纠正措施和预防措施○E.管理○
评审
16.“为纠正现存的不合格或其他不希望情况再发生,对其产生的原因所采取的措施”是指:
A.纠正○B.纠正措施○C.预防措施D.偏离许可
17.对从事影响产品质量工作的人员的能力是否胜任应从几个方面去评估?
18.在进行产品实现策划时,适当地确定哪些内容?
A.产品的质量目标和要求 ○B.针对产品确定过程、文件和资源提供方面的需求○
C.产品所要求的验证、确认、监视、检验活动以及产品接受准则 ○D.所需的记录○
19.与产品有关的要求主要有:
A.顾客规定的要求,往往是明示的○B.顾客的期望○C.组织确定的任何附加要求 ○
D.顾客虽没规定,但规定的或预期的已知用途所必须的要求 ○
E.顾客没有规定,但与产品有关的国家标准和/或法律的要求○
20.对测量设备进行控制的内容主要有:
A.按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或验证 ○B.防止可能使测量结果失效的○
调整○C.在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效 ○D.得到识别,以确定其校准状态E.必要时进行调整或再调整 ○
二、简答题:根据下列各题的要求,简要回答(共4题,每题5分,共20分)。
1.什么质量体系审核?按照“PDCA”模式写出质量体系审核的四大步骤?
答:为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程叫審核。審核的四大步驟:審核策划審核實施
審核報告跟蹤審核
2. 什么叫HSF?QC080000管理体系在ISO9001基础上要求哪些程序需要建立文件?
答:○1.HSF:无有害物质,是指减量或消除在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出物质。
2.文件要求: ○
a)在组织内部识别并文件化HS。
b)识别满足HSF目标有关的特定过程。
c)确定这些过程的相互依赖性和相互作用,并制定适宜的HSF过程管理计划。
d)建立能客观地判定HSF过程管理的有效性的标准。
e)确保获得有效实现HSF过程管理的必需的资源和信息。
f)监视、测量和分析这些过程
g)实施必要的措施,以实现对HSF过程的持续改进。
3.请按照顺序写出八项质量管理原则。
答:1.以顧客為中心2.領導作用3.過程方法4.全員參與5.系統管理
6.持續改進7.基於事實的決策方法8.互利的供方關系
4.什么是质量?企业应该从哪五方面(4M1E)实施质量管理和控制?具体到作为一个加工企业又应该如何做?
答:一組固有特性滿足要求的程度叫質量。4M1E是指:人、机器、物料、方法和環境。作为一个加工企业应该使用过程方法。通过满足顾客要求,增强顾客满意。
为使企业有效运作,必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理,从(要求、原料)输入资源控制(人力、设备、电、环境、时间、温度、容积等)输出
三、案例分析:下列描述的现象分别违反了ISO9001:2024标准的哪个条款,请写出条款号及其内容(共5题,每题5分,共25分)。
1.在一家培训机构的总部,审核员想看看学员修理技能的培训记录,告知,这是转包给当地的一家汽车修理厂进行培训的,我们这里没有他们的记录。
答:违反了6.2.2能力、培训和意识
组织应:
a)确定从事影响产品与要求符合性工作人员所必要的能力;
b)适用时,提供培训或采取其他措施以获得所需的能力;
c)评价所采取措施的有效性;
d)确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献;
e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。
2.某产品检验规范规定:实验温度80℃,保持10小时,查成品检验报告是48℃,保持15小时,检验组长说,这两种方法是等效的。
答:违反了8.5.3条款-------组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
3.有一批客户退回的含有外观不合格的产品,车间派一名工人将其中合格的挑选出来重新装箱后投入成品库。
答:违反了8.3条款------应对纠正后的产品再次进行验证,以证实符合要求。
应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录(4.2.4)。
4.某化工厂在内部审核时,针对不同部门,组成审核组。在对四车间审核时,由质量办主任人审核组长,三车间、四车间技术副主任任组员,因为他们两个对四车间流程、设备、工艺和人员等最了解。
答:违反了8.2.2条款------审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。
5.某设计院承担对化工厂的设计项目,双方签定的合同中没有规定对污水排放的要求,验收时发现污水排放不符合国家环境保护法的规定要求。
答:违反了7.4.2条款-------采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括:
a)产品、程序、过程和设备的批准要求;
b)人员资格的要求;
c)质量管理体系的要求。
在与供方沟通前,组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。
四、判断题:针对下列各题中的案例,判定有无不合格,如有不合格,请写出不合格事实并指出不符合标准的哪个条款(共3题,每题5分,共15分)。
1.某厂对采购的电容器做抽样检验,检验规程规定AQL=0.65进行抽样,检验科进货检验室为了从严掌握,按AQL=0.25进行抽样。
答:不合格。检验科应按检验规程规定的要求(AQL=0.65)进行抽样。
此做法违反了标准8.2.4条款-----产品的监控和测量
组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见7.1),在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。
2.在某彩印厂,生产工艺单中有“Y、C、B、K”等信息以指导印刷人员进行调墨参考,审核员询问4个印刷人员,可回答说都不知道这几个字母是什么意思。
答:不合格。印刷人员应认识自己所从事的工作。
此种现象违反了标准6.2.2条款------能力、培训和意识
组织应:
a)确定从事影响产品与要求符合性工作人员所必要的能力;
b)适用时,提供培训或采取其他措施以获得所需的能力;
c)评价所采取措施的有效性;
d)确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献;
e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。
3.某家用电器厂各车间大量采用手动扳手拧螺钉,但数百台扳手从进厂后从未修理过,现在有不少扳手已不能拧紧螺钉了。
答:不合格。生产中应使用适宜的设备。
此做法违反了标准7.5.1条款-------生产和服务的提供控制
组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:
a)获得表述产品特性的信息;
b)必要时,获得作业指导书;
c)使用适宜的设备;
d)获得和使用监视和测量设备;
e)实施监视和测量;
f)产品放行、交付和交付后活动的实施。
实验室资质认定内审员培训班
考试题(b)
(此卷需收回,请勿做答)
一、填空题(每空1分共25分)
1、《实验室资质认定评审准则》于2024 年 1月 1 日实施。
2、实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正 和独立地从事检测或校准活动。
3、实验室应定期地 对其质量活动进行审核,以验证其运作持续符合管理体系和准则要求。
4、对政府下达的指令性检验任务,应编制计划并保质保量按时完成。
5、为了确保审核的有效性和效率,审核员应遵循审核的客观性 和独立性、公正性 三个基本原则。
6、需要时,实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的委托检测。
7、检测或校准报告/证书应使用法定计量单位。
8、内部审核一般可分为审核计划、审核准备、审核实施过程、纠正措施和验证过程、记录验证结果等五个阶段。
9、管理评审是实验室最高管理者的职责。
10、为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经县级以上人民政府计量行政部门对其检定、测试的能力和可靠性考核合格。
二、选择题(可多选,每题3分共15分)
1、实验室资质认定的评审原则(ABCDE)
A客观公正;B科学准确; C统一规范; D避免重复;E资源共享; F系统独立。
2、实验室所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗性材料,(D)投入使用。
A 可以立即;B 有合格证就可; C 有CMC标志就可; D 经检查或证实合格后方可。
3、质量监督员应具备的基本条件(ABD)
A 熟悉检测方法; B熟悉检测程序和目的; C工程师及以上职称;D能对结果进行正确评价;
4、下面哪些与内部审核有直接联系(ABD)
A 质量监督员B管理体系有效性、符合性C 质量负责人D管理体系适用性
5、对内审不符合项整改的主要过程(ABCDE)
A 分析原因B制定措施及计划C 实施纠正措施D验证实施情况E 确认措施有效性
三、判断题(是,打“√”;非,打“×”)(每题1.5分,共15分)
1、实验室新购置的仪器,凡带有出厂合格证或制造许可证的在一年内可以不必检定或校准。×
2、向社会出具公证数据的实验室应为独立法人。×
3、检测原始记录的格式可以由检验人员根据检测的需要随时×
4、实验室内审活动应由质量负责人负责策划和组织。√
5、为或得更多的客观证据,内审中审核员要多讲、多看、多问、多听。×
6、管理评审由最高管理者主持,应依据评审准则的各要素逐条评审实验室实施的情况。√
7、实验室对发现的不符合工作均应采取纠正或纠正措施。×
8、实验室自己制定的检测方法不能作为资质认定项目。√
9、通过ISO9000标准培训的内审员也可直接被实验室聘任为内审×
10、内审组长必须由实验室内部的内审员担任。×
四、简答题(每题8分,共16分)
1、简述内审员的职责。
编制内审检查表;有效地执行内审实施计划;记录审核发现;报告审核结果并形成不符合项通知书;负责对内审发现的不符合项的跟踪和验证;收存和审核有关的文件。
2、简述内部审核和管理评审的目的?
内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性,找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性,并进行必要的改动和改进。
五、请指出下列场景中的不符合项和不符合条款,判断需采取纠正还是纠正措施,对需采取纠正措施的一个不符合项完整填写一份不符合项报告(要求判断是否为不符合,为什么?对不符合项开具不符合项报告单,每题10分,共20分)
1、评审员查看实验室设备时,发现一台检测仪器没有校准状态标识。实验室负责人解释:这台设备仪器是从德国进口的,精度高、性能稳
定,全国只有三台,目前国内尚无校准机构有能力对其校准。不符合项:无校准状态标识
不符合条款:第5.4.6条所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。
2、内审员在检测现场看到一批在试的灯饰样品没有样品标识,检测人员马上声明:不是没有标识,而是样品标识贴在了包装盒上,并拿来一堆包装盒,内审员看到上面确实都有样品标识。不符合项:样品标识与样品分离,易混淆
不符合条款:第5.6.6条实验室应具有检测和/或校准样品的标识系统,避免样品或记录中的混淆。
六、应用题(9分)
以自己实验室某一个部门工作职责范围,编写一份内审检查表。
质量管理体系内审检查及记录表
编号:BG-8.2-1页码:
HSF相关思考
某公司的HSF管理从06年开始(之前是RoHS),历经4年,应该说从始至今,还算走在中国各企业的前列。这源于几个方面的原因:1.组织团队的相对稳定;2.检测设备的相对完善;3.客户端的有效应对和供应商的协力合作。虽然如此,但还是有很大的改善空间,下面是我的一些设想:
1.团队建设
团队建设有待进一步加强。作为某電器整机出口大户,某公司的供应商繁多(包括为数不少的客户指定的国外厂商),虽然在客户端有市场部(业务)、品保等在应对,供应商端有采购、品保、技术等在应对,但落实到具体的工作(包括客户资料的提供、供应商的现场考核、改进和异常的处理、内部稽核和管理等),主要还得HSF管理组来实施,这就不得不考虑如此繁重的担子至少得几个人来承担的问题。
确定了HSF管理组,然后还得确定各相关部门的主要应对人员(执行组成员),这类人员必须是HSF团队名副其实的成员,他是维系各部门、各相关方(供应商、客户、政府机构及其他团体)正常运作的基石,这部分人员的相当一部分的绩效考核要有HSF管理组来进行。
团队是成功的起点。
2.管理组工作
作为HSF管理的核心,HSF管理组必须全面监控公司内部、供应商、客户、各国家的HSF
现状;
(1)内部管理的重点:
① HSF管理团队(尤其是HSF管理组和执行组)的人事动向和继承人的培养。
② 管理绩效的设定和考核。HSF管理组、HSF执行组人员的绩效必须被设定和被考核。
③ 物料的验证必须完善: 一个无风险的物料至少得到如下验证:部品承认时的第三方检测
报告和某公司的验证报告、来料前几批的合理验证、正常供货的有效验证、各物料批次的有效追踪。
④ HSF相关资料的及时汇总。这些资料主要有:供应商稽核报告(包括汇总)、内部检测报告(包括汇总)、客户和相关国家的要求、供应商保证书、内部稽核报告、内部管理的定期报告、内部培训记录、客户稽核记录等。
⑤ 各机种的整合报告必须及时完成,具体的情况由客户要求而定。
⑥ 内部稽核改善必须落到实处。内部稽核必须定期,至少1——2月必须稽核1次,内部
稽核的改善必须100%落实到位。
(2)供应商管理的重点
① 供应商管理的规范化。必须做到合格名录的及时更新,各相关供应商的HSF人员必须
有幷且得到及时培训,各物料必须得到验证等;
② 供应商的改善。鉴于某公司的人力物力的问题,应确保重大问题点必须得到有效改善,其它次要问题逐步到位。
③ 供应商的稽核和改善必须纳入考核范围。由于HSF的重要性,供应商的稽核和改善必
须融入供应商管理,幷且所占份额不能太小。
④建立与供应商联络的快速通道。由于整机物料的多样性、供应商的数量多和管理的有效性,必须与供应商建立快速通道。
⑤ 产品清单必须完善。这有利于随时对供应商各物料的监控。
⑥ 异常处理的快速性。由于HSF异常是特大异常,所以必须得到快速的处理和关闭。
(3)客户、各国家的HSF现状
由于客户和各相关国家要求的多样性,HSF管理组必须关注到相关法规的变化,幷争取尽快落实对策。
3.其它管理实务
(1)产品设计的HSF符合性
产品的开发要面对市场,因而市场现有需求和未来可能有的需求必须得到落实。而HSF、EUP指令等是全球的趋势,必须一开始就加以考量。因此,整机在研发过程中,必须完成包括HSF、EUP等在内的整合报告。
(2)物料编码的规范性和物料的管理
物料编码的规范是物料管理成功的一个起点,面对越来越多的客户要求,必须能快速、准确的识别物料,才能使物流通畅。
建立所有物料的数据库。这是个比较浩大的工程,但它是HSF管理的基础性工作,必须得到重视幷完成。
(3)学习、交流机制的建立
内部培训是使每个员工具有HSF意识的基础,而外部学习和对外交流是获得HSF信息和提高自身的重要方面,这项机制必须得到进一步加强。
(4)客户端的有效交流
这主要包括两个方面:一是防止客户要求的突发性而带来的管理的混乱,二是为了更好的与客户指定供应商的沟通和相关资料的索取。
(5)REACH和EUP
REACH和EUP应该是近期的重点工作,前者因为要国外公司注册幷有很多的资料需要准备,后者是研发的趋势,应该说它们是近期必须尽快落实到位的工作。
质量管理体系内审员试卷
姓名: 工作单位:考试日期: 年 月 日
选择题(每小题1分,共15分)
从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入()中。(D)
1、过程方法是
a、基本事实和决策的方法 b、管理的系统方法
c、识别相互关联的过程和活动把它作为系统加以管理
d、系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是过程之间的相互作用(D)
2、顾客提供的财产可以是
a、原材料、半成品 b、设备、知识产权、工程
c、顾客指定的产品 d、a+b
(B)
3、产品可分为 等类型
a、软件、硬件、服务 b、软件、硬件、流程性材料及服务
c、软件、硬件、流程性材料 d、硬件、流程性材料及服务
(A)
4、顾客满意是指
a、顾客对其要求已被满足的程度的感受 b、顾客没有投诉
c、对顾客投诉比例的测量 d、顾客没有不满意
(A)
5、质量管理包括
质量控制、质量策划、质量保证、质量改进
质量控制、质量策划、质量保证、质量计划
质量策划、质量保证、质量改进、质量计划
质量控制、质量策划、质量改进、质量计划
(D)
6、质量目标应
a、可测量 b、与质量方针相一致 c、层层分解 d、a+b
(D)
7、产品要求
a、可由顾客规定或由组织通过预测来规定 b、通常体现固有特性的要求
c、包括与产品有关过程的要求 d、a+b+c
(D)
8、产品要求通常体现的形式
a、技术规范、产品标准 b、合同、协议、订单
c、有关过程标准 d、a+b+c
(D)
9、质量方针和质量目标的关系是
a、质量方针与质量目标应一一对应
b、质量目标依据质量方针来制定
c、质量方针为质量目标的制定、评审提供框架 d、b+c
(D)
10、质量策划与质量计划的关系是
a、关联关系 b、包含与被包含的关系 c、从属关系 d、属种关系
(A)
11、ISO9001标准的7.3设计和开发是指
a、产品的设计和开发 b、过程的设计和开发
c、体系的设计和开发 d、a+b+c
(D)
12、资源提供的目的是
a、为了达到产品规定要求 b、为满足顾客要求,增强顾客满意
c、为实施、保持质量体系并持续改进其有效性 d、a+b+c
(D)
13、产品要求包括
a、顾客规定的要求,包括交付及交付后活动的要求
b、质量体系方面的要求
c、与产品有关的法律和法规要求 d、a+c
(D)
14、设计和开发策划的内容包括
a、开发阶段职责 b、每个阶段评审、验证、确认活动
c、设计和开发小组之间的接口 d、a+b+c
(D)
15、对供方评价的方法包括
a、样品评价 b、使用情况评价 c、业绩评价 d、a+b+c
二、判断题(每题1分,共15分)
下列各题中,你认为正确的在(Y)中“ ”,错误的划“ ×”
(×)
1、审核范围就是指所覆盖的产品和活动。
(×)
2、审核证据是审核过程中所获得的记录和事实陈述。
(×)
3、检查表是审核员的工作提纲不由受审方确定。
(Y)
4、组织应对用于测量和监控要求的软件在使用前进行确认。
(×)
5、管理评审的主要目的就是评审质量方针和质量目标是否实现。
(Y)
6、对员工不仅要培训,还应评价培训的有效性。
(Y)
7、制定、实施和保持文件应是一个增值的活动。
(×)
8、特殊过程是不易或不能经济验证的过程。
(Y)
9、一个文件可包括对一个或多个程序的要求,一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。
(×)
10、持续改进质量管理体系的目的在于增加组织提升顾客和其他相关方满意的机率。(×)
11、通过考试,就能对一个人是否具备某种能力作出准确的判断。
(Y)
12、产品包括四种类型:硬件、软件、流程性材料和服务。有些产品占其中一种类别,而另外一些产品则同时包含几种类别。
(×)
13、纠正可连同纠正措施一起实施,因此,纠正和纠正措施没有区别。
(×)
14、一个组织质量管理体系的设计和实施,只需要考虑具体的目标所提供的产品,所采用的过程以及组织的规模和结构等因素的影响。
(×)
15、考虑到检验成本和批量大小,进行抽样检验比全检更合理。
三、多项选择题(每题3分,共30分)
1、组织在建立质量管理体系时应(ABCD)
a 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用
b 确定这些过程的顺序和相互作用
c 确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和控制有效
d 监视、测量和分析这些过程
2、管理评审的输入应包括(ABD)
a.可能影响质量管理体系的变更。
b.第二方审核结果。
c.资源的需求。
d.以往管理评审的跟踪措施。
3、以下描述正确的是(ABD)
a.质量方针为质量目标的建立提供了框架。
b.质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致。
c.质量方针不能变更。
d.质量目标不一定包括满足产品要求所需的内容,但应是可测量的。
4、质量管理体系文件的详略程度取决于下列因素(ABC)
a.组织的类型和规模。
b.过程的复杂性和相互作用以及产品的复杂性。
c.适用的法律法规。
d.人员的能力。
5、以下活动可视为组织对提供产品有关要求的评审(D)
a.管理评审。b.内审。c.对产品广告的评审 d.对销售合同的评审。
6、生产和服务提供的控制包括(ABCD)
a.对生产设备的维护。
b.对生产实施监视和测量。
c.对产品实施监视和测量。
d.获得表述产品特性的信息。
7、如果按阶段划分,现代质量管理大致经历了(ABD)几个阶段。a 质量检验 b 全面质量管理 c 质量认证 d 统计质量控制
8、管理评审应(BC)
a 按规定的时间间隔进行
b 按策划的时间间隔进行
c 评价质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性
d 进行各部门的绩效考核
9、关于质量管理体系要求,以下说法正确的是(BC)
a 是为了使组织的质量管理标准化
b 适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织
c 是为了使组织的产品质量满足顾客要求
d 可以帮助组织提高持续地提供满足要求的产品的能力
10、依据GB/T19001-2024标准,应建立并保持以下哪些记录?(ABCD)a 内部沟通的记录
b 证实产品符合接收准则的记录 c 对过程进行监视和测量的记录
d 对与产品有关要求进行评审的记录
质量管理体系内审员测试题
姓名:
单位:
总分:
一、判断题(正确的在括号中标“T”,错误的在括号中标“F”每题2分,共计30分)
1.GB/T19001-2024标准第7章中法规未作要求,或对组织满足顾客要求的能力没有影响的条款即可删减。(F)2.设计输出应包括包含或引用产品的接收准则。(T)3.产品的检验测量必须由专职检验员来进行。(F)4.纠正措施与预防措施也是持续改进的措施之一。(T)5.质量目标仅对有形产品应明确并可测量,并对其加以展开。(F)6.审核工程部时应安排来自该部门的内审员主审,因为该审核员对工程部的工作最了解。(F)
7.所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。(F)
8.管理者代表按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。(F)
9.对供方及所采购的产品的控制类型和程度应取决于所采购产品对随后产品实现或最终产品的影响。(T)
10.对质量管理体系的监视和测量包括:对顾客满意的监视和测量、对质量管理体系的内部审核、对过程的监视和测量和对产品的监视和测量。(T)
11.顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。(F)
12.在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求的符合性。(T)
13.采购产品验收合格即可放行生产线使用,不必记录验收结果。(F)
14.内部审核首次会议和末次会议由被审核部门负责人主持。(F)15.审核市场部只需审核7.2和8.2.1要素,其余要素不必审核。(F)
二、单项选择题(请将正确答案填在括号内,每题2分,共计30分)
1、ISO9001:2024标准的理论基础是(C)A.全面质量管理 B.环境管理体系 C.质量管理八项原则 D.职业安全管理体系
2、组织建立质量管理体系,加以实施和保持,并改进其有效性,其目的是(E)
A.证明组织具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力
B.因为国家法津法规强制要求
C.建立质量管理体系并通过认证,可在市场上获得更多的订单 D.通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意 E.A+D 3、2024版ISO9001标准的4个过程包括(C)A.PDCA B.定置管理
C.管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进 D.“6σ”管理 E.“5S”管理
4、ISO9001:2024标准指(B)
A.质量管理体系---基本原理和术语 B.质量管理体系---要求、C.质量管理体系---业绩改进指南、D.质量和环境审核指南
5、图纸和设计计算书属于(A)A.文件 B.数据 C.记录 D.顾客要求
6、标准要求:组织应建立并保存(D)
A.供方的产品样本 B.不合格供方的质量记录 C.合格供方的质量记录
D.评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录
7、ISO9001:2024标准规定的要求是(A)。
A、对产品技术要求的补充; B、对满足法规要求的补充; C、对其它管理体系要求的补充; D、对以上各方面所提供的补充。
8、以下关于审核员职责的说法正确的是(B)。
A、负责向受审核方报告严重的不合格;B、负责将观察结果形成文件; C、负责提出纠正措施并跟踪验证; D、负责保守委托方的机密。
9、顾客的要求体现在(D)。
A、书面定单; B、电话要货; C、任何方式的包括产品功能和交付要求; D、A+B+C; E、A+B。
10、为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排进行(B)
A、设计和开发评审 B、设计和开发验证 C、设计和开发确认 D、设计和开发策划
11、针对1#机热处理时筒体发生严重变形,在2#机投产前,工艺部设计了防止变形的工装,这是(C)A、纠正 B、纠正措施 C、预防措施 D、持续改进
12、ISO9000标准与其他管理标准(B)A包括 B相容
C相斥
D既包容又相容
13、数据分析是证实质量管理体系(E)A适宜性
B有效性
C充分性
D A+B+C E、A+B
14、根据GB/T19001-2024标准,下面那些记录是要求保存的(D)A、管理评审记录
B、教育、培训、技能和经验的适当记录
C、顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时报告顾客并记录 D、A+B+C
15、为充分利用集中采购的优势,公司拆销了各子公司的采购部,成立采购中心,按规定应进行(B)
A、内部审核 B、管理评审 C、工商执照重审 D、第三方审核
三、情景判断题(每小题2分,共20分)
1、“物理老师正在课堂上演示自由落体运动实验”适用于这一情景的条款是 7.5.1。
2、“实习工厂教练正在给工人示范操作技巧” 适用于这一情景的条款是 6.2.2.b。
3、“建筑商安排工人建探伤房” 适用于这一情景的条款是 6.3.a。
4、“环保测评,探伤房外放射剂量超标,工厂正在用更厚的铅板取代原铅板”适用这一情况的条款是 6.4。
5、“监督检验机构检验发现射线探伤底片的像质不达标,探伤人员调整探伤规范后重新探伤”适用于这一情景的条款是 8.3a。
6、“市场部工程师正在向顾客询问产品油漆的色标号” 适用于这一情景的条款是 7.2.3.a。
7、“工程部向喷涂工人提供了油漆色标” 适用于这一情景的条款是 7.5.1.a。
8、“计量工程师正在按规定的程序校准自制的纵焊缝棱角度样板,并记录校准数据”适用于这一情景的条款是 7.6.a。
9、“钢板切割前,工人正在即将分割的每一块钢板上打材料代码钢印”适用这一情景的条款是 7.5.3。
10、“档案管理员在新购的标准上编写发放编号,并发放相关工程师”适用这一情景的条款是 4.2.3.f。
四、案例分析题(根据提供的材料开出不符合项报告,每题5分,共20分)
1.在质保部审核时,审核员发现编号为Y2009045A的射线评定记录中底片黑度记录栏中共计57条记录,全部数据均2.0-4.0。审核员询问记录人:“这些数据是实际测量结果吗?”记录人回答:“这是标准规定的范围,我凭经验判断所有底片的黑度都在标准规定的范围内,所以就这样填写了。”审核员查阅了《无损检测工艺规程》,其要求逐张测定底片黑度并记录。
编号Y2009045A的射线评定记录中黑度全部数据均为2.0-4.0,共计57条,经询问记录人,这是凭经验填写的一个范围值。查阅《无损检测工艺规程》,要求逐张测定黑度。
根据8.2.4条,组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。监视和测量应依据所策划的安排在产品实现过程的适当阶段进行。
本项未按策划的安排来进行,不符合8.2.4条的规定,为不符合项。
2.在焊接现场,审核员要求焊工出示正在焊接的产品所适用《焊接工艺规程》,焊工从其工具箱中合出一本《焊接工艺规程》的合订本,并告诉审核员如何识别。审核员翻阅了该本《焊接工艺规程》发焊工所指的编号为W-SMAW-04《焊接工艺规程》有两份,内容有小的差别,文件版本号不一样。
在焊接现场发现编号为W-SMAW-04〈〈焊接工艺规程〉〉有两份,其中内容有小的差别,文件的版本号也不一样。
根据4.2.3条的第g 小条,防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而保留作废文件,对这些文件进行适当的标识。
本项对作废文件作非预期使用,不符合4.2.3条的第g小条的规定,为不符合项。
3.在产品生产现场,审核员发现编号为Y2009045A产品(压力容器)的所有对接焊缝附近均有一个白色油漆的矩形小框,陪同人员告诉审核员:“这是按程序规定标识的焊工钢印号。”审核员发现管接头焊缝边上没有同样的标识,遂询问陪同人员,回答说:“对接焊缝隙都是要射线探伤的,所以我们安排了持证焊工焊接。管接头焊缝不需要探伤,我们一般安排一些普通焊工焊接,普通焊工未授钢印号。”(注:标准规定,该类产品所有焊缝的施焊人员必须按相关规定评定)
不符合描述:发现编号为Y2009045A的产品(压力容器)管接头的焊接工件由非持证焊工完成。经询问陪同人员,管接头不探伤,我们安排非持证焊工焊接。查阅标准,规定该类产品所有焊缝的施焊人员必须按相关规定评定。
标准规定:确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性 本项不符合6.2.2条的第d小条
4.工人正在安装一批过滤器,这批过滤器共有三箱,共中一箱已开箱,另外两箱包装很完整。审核员询问陪同人员情况,陪同人员介绍:“这批过滤器是顾客提供的,产自国外。说是国外进口的,我们怎么看都不像:绕丝管的间隙很不均匀,还比不上国内做得好,将来运行时很可能会出问题。因为是顾客提供产品,我们不需要验收。”审核员问:“你们向顾客反映情况了吗?”陪同人员回答:“不需要反映,出了问题由顾客负责!”
顾客提供的三箱过滤器,一箱已开箱,两箱未开箱。经询问陪同人员,此批产品是顾客提供的,产品不适用,我们不验收也不需要反映,出了问题由顾客负责。
根据7.5.4条,组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况,组织应向顾客报告,并保持记录。
本项对顾客的财产未进行验证,发现不适用的情况,也未向顾客报告,没有相关的记录。不符合第7.5.4条的规定,为不符合项。
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